激肽释放酶
检测项目
1. 酶活性测定:定量分析激肽释放酶催化能力(单位:U/mL或μmol/min/mg)
2. 蛋白浓度检测:通过BCA法或Lowry法测定总蛋白含量(灵敏度:0.1-1.2mg/mL)
3. 底物特异性分析:测定对H-D-Val-Leu-Arg-pNA等合成底物的Km值(范围:0.05-5mM)
4. 抑制剂筛选试验:测定IC50值评估抑制效率(分辨率:±0.1μM)
5. 热稳定性测试:通过差示扫描量热法测定Tm值(精度:±0.5℃)
检测范围
1. 人/动物血浆及血清样本
2. 重组激肽释放酶注射液(pH6.8-7.4)
3. 细胞培养上清液(CHO/K562/HEK293等表达体系)
4. 生物制药中间体(纯度≥90%)
5. 诊断试剂盒原料(冻干粉/液体制剂)
检测方法
ISO 15193:2009《体外诊断医疗器械-生物源性样品中量的测量-参考测量程序的表述》
GB/T 34801-2017《生化试剂中蛋白酶活力检测方法》
ASTM E2935-17《Standard Guide for Enzyme Activity Assays》
EP 2.5.15《European Pharmacopoeia - Assay of Kallikrein》
JP XVII General Tests 34《Japanese Pharmacopoeia Enzyme Activity Determination》
检测设备
Thermo Scientific NanoDrop One Microvolume UV-Vis分光光度计(波长范围:190-850nm)
Agilent 1260 Infinity II HPLC系统(色谱柱:ZORBAX SB-C18 4.6×150mm)
Malvern Zetasizer Pro动态光散射仪(粒径测量范围:0.3nm-10μm)
PerkinElmer EnSpire多功能酶标仪(检测模式:荧光/化学发光/吸收光)
Sartorius Cubis II MSA225S-1CE-DM微量天平(量程:0.001mg-220g)
Eppendorf Mastercycler X50 PCR仪(温控精度±0.1℃)
Beckman Coulter Optima XPN-100超速离心机(最大转速100,000rpm)
GE Healthcare ÄKTA pure 25蛋白纯化系统(流速范围:0.001-25mL/min)
Mettler Toledo SevenExcellence pH计(分辨率0.001pH)
Siemens BCS XP System全自动凝血分析仪(凝固法/发色底物法)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。