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激肽释放酶

检测项目

1. 酶活性测定:定量分析激肽释放酶催化能力(单位:U/mL或μmol/min/mg)

2. 蛋白浓度检测:通过BCA法或Lowry法测定总蛋白含量(灵敏度:0.1-1.2mg/mL)

3. 底物特异性分析:测定对H-D-Val-Leu-Arg-pNA等合成底物的Km值(范围:0.05-5mM)

4. 抑制剂筛选试验:测定IC50值评估抑制效率(分辨率:±0.1μM)

5. 热稳定性测试:通过差示扫描量热法测定Tm值(精度:±0.5℃)

检测范围

1. 人/动物血浆及血清样本

2. 重组激肽释放酶注射液(pH6.8-7.4)

3. 细胞培养上清液(CHO/K562/HEK293等表达体系)

4. 生物制药中间体(纯度≥90%)

5. 诊断试剂盒原料(冻干粉/液体制剂)

检测方法

ISO 15193:2009《体外诊断医疗器械-生物源性样品中量的测量-参考测量程序的表述》

GB/T 34801-2017《生化试剂中蛋白酶活力检测方法》

ASTM E2935-17《Standard Guide for Enzyme Activity Assays》

EP 2.5.15《European Pharmacopoeia - Assay of Kallikrein》

JP XVII General Tests 34《Japanese Pharmacopoeia Enzyme Activity Determination》

检测设备

Thermo Scientific NanoDrop One Microvolume UV-Vis分光光度计(波长范围:190-850nm)

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统(色谱柱:ZORBAX SB-C18 4.6×150mm)

Malvern Zetasizer Pro动态光散射仪(粒径测量范围:0.3nm-10μm)

PerkinElmer EnSpire多功能酶标仪(检测模式:荧光/化学发光/吸收光)

Sartorius Cubis II MSA225S-1CE-DM微量天平(量程:0.001mg-220g)

Eppendorf Mastercycler X50 PCR仪(温控精度±0.1℃)

Beckman Coulter Optima XPN-100超速离心机(最大转速100,000rpm)

GE Healthcare ÄKTA pure 25蛋白纯化系统(流速范围:0.001-25mL/min)

Mettler Toledo SevenExcellence pH计(分辨率0.001pH)

Siemens BCS XP System全自动凝血分析仪(凝固法/发色底物法)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

激肽释放酶
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。